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新版《藥品生產質量管理規范》批準后將公布實施

詳情

新版《藥品生產質量管理規范》反復征求各方意見,包括聽取專家、藥品生產企業以及監管人員等的意見,經過幾次修改。修訂力求使我國藥品生產企業在生產質量方面和生產的質量管理方面能更好與國際接軌。新版《藥品生產質量管理規范》(GMP)近期經批準后,將公布實施。
    據了解,《藥品生產質量管理規范》是現今世界各國普遍采用的藥品生產管理方式,它對企業生產藥品所需要的原材料、廠房、設備、衛生、人員培訓和質量管理等均提出了明確要求。實施藥品GMP,實現對藥品生產全過程的監督管理,是減少藥品生產過程中污染和交叉污染的最重要保障,是確保所生產藥品安全有效、質量穩定可控的重要措施。

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